Alliance for Regenerative Medicine

Alliance for Regenerative Medicine Tätigkeit: Privatrechtliche Organisation Der Verband vernetzt Akteurinnen und Akteure aus Wirtschaft, Wissenschaft, Zivilgesellschaft und Politik im Bereich Zell- und Gentherapien. Ziel ist es, die Rahmenbedingungen für Forschung, Entwicklung, Zulassung und Zugang zu verbessern. Wir führen den interfraktionellen Dialog, veröffentlichen Positionspapiere und Stellungnahmen und organisieren Fachveranstaltungen, um Chancen und Herausforderungen aufzuzeigen und konkrete Vorschläge für Gesetzgebung und Regulierung einzubringen. Interessenbereiche: Gesundheitsversorgung; Arzneimittel; Wissenschaft, Forschung und Technologie Regelungsvorhaben: - Rechtlicher Rahmen für Patientenzugang und Erstattung von Zell- und Gentherapien: - Anpassungen im Rahmen von § 130b SGB V, insbesondere im Hinblick auf Arzneimittel mit nicht quantifizierbarem Zusatznutzen. - Klärung der gesundheitsökonomischen Bewertung (HTA) von Arzneimitteln unter Berücksichtigung der Besonderheiten von Gentherapien. - Dialog mit politischen Entscheidungsträgerinnen und -trägern zur Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung. - Sicherstellung der Qualität von Registerdaten: "Es erfolgen Kontaktaufnahmen mit Adressatinnen und Adressaten im Deutschen Bundestag und der Bundesregierung, um auf die Besonderheiten von Zell- und Gentherapien bei der Nutzenbewertung von Arzneimitteln, bei der Ausgestaltung von Medizinregistern sowie auf Probleme durch die Festlegungen im §130b SGB V im Blick auf Arzneimittel mit noch nicht quantifizierbarem Zusatznutzen für die Patientenversorgung und für die Innovationstätigkeit hinzuweisen."