sphin-X e.V.

sphin-X e.V. Tätigkeit: Privatrechtliche Organisation Der Verein fördert gemeinnützig das Gesundheitswesen durch eine gemeinwohlorientierte Nutzung von Gesundheitsdaten. Er beabsichtigt die Entwicklung und Pflege von Standards, Grundlagen und Spezifikationen für die Verarbeitung und den Austausch von Gesundheitsdaten in interoperablen und sicheren Datenräumen und/oder sicheren Verarbeitungsumgebungen, unterstützt die Mitglieder bei konsortialen Entwicklungsprojekten und steht im Austausch mit Akteuren der Gesundheits-, Pharma- und IT-Branche, wie Forschungseinrichtungen, Leistungserbringern und Patientenorganisationen. Der Verein beabsichtigt zudem domänenspezifische Zugangsstelle im Sinne des Gesundheitsdatennutzungsgesetzes zu werden. Der Verein ist nicht auf Gewinn ausgerichtet, beantragt gegebenenfalls Schutzrechte zur Nutzung im Sinne des Vereinszwecks und handelt stets im Einklang mit gesetzlichen Vorschriften und dem deutschen sowie EU-Kartellrecht. Zur Erreichung des Vereinszwecks werden Gespräche mit Mitgliedern der Bundesregierung, der Bundesministerien und deren Fachabteilungen sowie Abgeordneten des Deutschen Bundestages inklusive von Fachreferentinnen und Fachreferenten geführt. Ziel ist es, auf aktuelle Herausforderungen bei der Definition und Entwicklung einheitlicher Standards für einen sicheren Austausch von Gesundheitsdaten von Patientinnen und Patienten für wissenschaftliche, öffentliche und statistische Zwecke hinzuweisen, die verschiedenen Interessen und Herausforderungen der Akteure an einem Gesundheitsdatenraum zu bündeln sowie zweck- und sachdienliche Vorschläge zu möglichen oder erforderlichen gesetzlichen Änderungen zu formulieren und zu adressieren. Interessenbereiche: Sonstiges im Bereich "Gesundheit"; Datenschutz und Informationssicherheit; Digitalisierung; Gesundheitsversorgung; Wissenschaft, Forschung und Technologie Regelungsvorhaben: - Ausgestaltung der nationalen Umsetzung des European Health Data Space (EHDS): Schaffung und Ausgestaltung der gesetzlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen für die Umsetzung des European Health Data Space (EHDS) in Deutschland, insbesondere durch das Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG). Gegenstand der Interessenvertretung ist die Ausgestaltung der Rolle und Aufgaben domänenspezifischer Gesundheitsdatenzugangsstellen für die industrielle Gesundheitswirtschaft, der Anforderungen an Dateninhaber und Intermediäre, der Verfahren zum Zugang und zur Bereitstellung elektronischer Gesundheitsdaten für Zwecke der Sekundärnutzung sowie der Regelungen zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen und geistigem Eigentum.