Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung

Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung [Bundesrat Drucksache 355/1/25 12.09.25 ... Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.bundesanzeiger-verlag.de ISSN 0720-2946 E m p f e h l u n g e n der Ausschüsse G - U zu Punkt … der 1057. Sitzung des Bundesrates am 26. September 2025 Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte- Betreiberverordnung A Der federführende Gesundheitsausschuss empfiehlt dem Bundesrat, der Verordnung gemäß Artikel 80 Absatz 2 des Grundgesetzes mit folgender Maßgabe zuzustimmen: Zu Artikel 1 (Anlage 2 (zu § 4 Absatz 8, § 13 Absatz 1 und § 15 Absatz 1) Nummer 2 Satz 2 MPBetreibV) In Artikel 1 Anlage 2 Nummer 2 Satz 2 ist die Angabe „Absatz 3“ durch die Angabe „Absatz 2“ zu ersetzen. Begründung Nummer 2 der Anlage 2 zur Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) bezieht sich auf Therapiedosimeter bei der Behandlung von Patienten von außen mit Photonenstrahlung im Energiebereich bis 1,33 MeV. Die Anforderungen an die Kalibrierung eines Therapiedosimeters sind in § 15 Absatz 2 MPBetreibV geregelt. § 15 Absatz 3 MPBetreibV hingegen regelt Ausnahmen zur Durchführung von messtechnischen Kontrollen für Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung. Offensichtlich verwendet die Verordnung einen falschen Bezug. B Der Ausschuss für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit empfiehlt dem Bundesrat, der Verordnung gemäß Artikel 80 Absatz 2 des Grundgesetzes zuzustimmen.]