Schriftliche Frage 57 von Dr. Christina Baum (AfD): Hat die Bundesregierung Kenntnisse über die im Mai 2026 im New England Journal of Medicine veröffentlichte Phase-III-Studie (www.nejm.org/d…

Schriftliche Frage 57 von Dr. Christina Baum (AfD): Hat die Bundesregierung Kenntnisse über die im Mai 2026 im New England Journal of Medicine veröffentlichte Phase-III-Studie (www.nejm.org/d… Frage 57 (Dr. Christina Baum, AfD): Hat die Bundesregierung Kenntnisse über die im Mai 2026 im New England Journal of Medicine veröffentlichte Phase-III-Studie (www.nejm.org/d oi/full/10.1056/NEJMoa2605555) zum Wirkstoff Daraxonrasib bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, und wenn ja, welche Schlussfolgerungen zieht sie speziell aus der dort nachgewiesenen signifikanten Verlängerung der Überlebenszeit für die onkologische Akutversorgung in Deutschland, und beabsichtigt die Bundesregierung, sich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren einzusetzen? Antwort des Parlamentarischen Staatssekretärs Dr. Georg Kippels vom 21. August 2026: Das Arzneimittel befindet sich seit Juli 2026 in einem beschleunigten zentralen Zulassungsverfahren bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) (www.ema.europa.eu/en/news/ema-fast-tracks-review-medici ne-metastatic-pancreatic-cancer). Die Entscheidung über die Zulassung wird von der Europäischen Kommission auf der Grundlage einer Bewertung des Ausschusses für Humanarzneimittel bei der EMA getroffen. Die genannte Veröffentlichung ist der Bundesregierung bekannt. Danach zeigte Daraxonrasib in der betreffenden Phase-3-Studie bei vorbehandelten Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom einen Überlebensvorteil gegenüber den derzeitigen Standardchemotherapien. Nach Einschätzung der Bundesregierung weisen die publizierten Daten auf einen relevanten therapeutischen Fortschritt beim metastasierten Pankreaskarzinom hin.