Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.V.

Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.V. Tätigkeit: Berufsverband Seit der Gründung im Jahre 1991 vertritt der BVMA die Interessen seiner Mitglieder im deutschsprachigen Raum, die als Contract Research Organisations (CROs) im Bereich klinische Forschung national und international tätig sind. Damit repräsentieren die Mitgliedsfirmen mehr als 80% der Beschäftigten im deutschen CRO-Markt. Ziele des Verbands sind unter anderem: * Die Erarbeitung und Vertretung gemeinsamer Positionen zu allen Fragen der klinischen Forschung am Menschen * Beteiligung an Geetzesvorhaben zum Zwecke der Förderung der klinischen Forschung in Deutschland, wie z.B. Medizinforschungsgesetz, Arneimittelgesetz oder Medizinprodukte-Durchführungsgesetz * Die Zusammenarbeit mit Fachgesellschaften und Behörden zum Zweck der methodischen und rechtlichen Weiterentwicklung der klinischen Forschung am Menschen, insbesondere im Hinblick auf die Gewährleistung höchstmöglicher Sicherheit der zum Einsatz kommenden Produkte und Verfahren. Im Schwerpunkt wird die Interessenvertretung ausgeübt, um angesichts der Wettbewerbsfähigkeit des klinischen Studienstandorts Deutschland Verbesserungen der Rahmenbedingungen zu verbessern. Zum Zwecke dieser Interessensvertretung werden Gespräche mit Vertretern der betroffenen Ministerien (BMG, BMUV, BMBF) und ggf. auch Parlamentariern geführt, oft in enger Kooperation mit den großen Pharmaverbänden, wie z.B. BPI und vfa. Interessenbereiche: Wissenschaft, Forschung und Technologie; Sonstiges im Bereich "Gesundheit"; Arzneimittel Regelungsvorhaben: - Medizinforschungsgesetz - Rahmenbedingungen für klinische Studien in Deutschland verbessern: Förderung der klinischen Forschung in Deutschland bzw. Maßnahmen für klinische Forschung in Deutschland mit den Zielen der Pharmastrategie zu vereinen und ein umfassendes Konzept für den Forschungs- und Entwicklungsstandort Deutschland entwickeln - Biotech Act I - Rahmenbedingungen für klinische Studien in Europa verbessern: Das BMG hat uns gebeten, zu dem Entwurf des Biotech Act I Stellung zu nehmen, um Europas Wettbewerbsfähigkeit als Standort für klinische Forschung und biotechnologische Innovationen nachhaltig zu stärken - Strahlenschutz - Maßnahmen zur Vereinfachung von Verwaltungsverfahren, stärkere Nutzung von eKommunikation und Vermeidung redundanter Doku-pflichten: Der BVMA begrüßt die Zielsetzung des vorliegenden Referentenentwurfs ausdrücklich. Der Bürokratierückbau, die Digitalisierung behördlicher Verfahren sowie die Modernisierung bestehender Regelungen sind wichtige Voraussetzungen, um die Wettbewerbsfähigkeit des Forschungs- und Innovationsstandortes Deutschland zu stärken. Dies gilt insbesondere auch für die klinische Forschung, die zunehmend im internationalen Wettbewerb um Studien, Investitionen und Innovationen steht. - GeDIG: Stärkung des Standorts Deutschland bei Sekundärnutzung qualitätsgesicherter Gesundheitsdaten für Forschung, Versorgung und Innovationsfähigkeit: Kernproblem: Die Gebühren-/Ausgleichsregelung nach § 15 GDNG-E deckt nur die Bereitstellung, nicht die Erzeugung