Medtronic GmbH

Medtronic GmbH Tätigkeit: Sonstiges Unternehmen Medtronic ist eines der weltweit führenden und innovativsten Medizintechnik-Unternehmen. Seit über 75 Jahren unterstützt Medtronic Patient:innen, Ärzt:innen und Krankenhäuser bei der Gesundheitsversorgung und Weiterentwicklung von Gesundheitssystemen. Mit den Produkten und Therapien von Medtronic können rund 70 Krankheitsfelder des menschlichen Körpers diagnostiziert und behandelt werden - darunter Herz-Kreislauferkrankungen, Parkinson, Krebserkrankungen, Adipositas, Erkrankungen der Wirbelsäule oder Bluthochdruck. Zum Zwecke der Interessenvertretung werden Gespräche mit Vertreter*innen des Bundeskanzleramtes und der Bundesministerien sowie mit Mitgliedern des Deutschen Bundestages, deren Mitarbeitenden sowie Fraktionsreferent*innen geführt und Änderungsnotwendigkeiten hinsichtlich einer Vielzahl von Themenfeldern angebracht. Dabei geht es um die Verbesserung von Rahmenbedingungen, die sowohl für die unternehmerische Tätigkeit und Innovationsfähigkeit relevant sind als auch für die Versorgung von Patient*innen mit moderner Medizintechnologie und die Weiterentwicklung des deutschen Gesundheitssystems. Im Rahmen der Interessenvertretung angesprochene Themen sind u. a. Krankenhausreform und Ambulantisierung, regulatorische Rahmenbedingungen wie die Medizinprodukteverordnung und der Zugang von (digitaler) Medizintechnologie in das deutsche Erstattungssystem, Forschung und Entwicklung, die Nutzung von Gesundheitsdaten sowie ESG- und Steuerthemen. Die Interessenvertretung geschieht sowohl eigenständig als auch über (Branchen-)Verbände. Im Zuge der Interessenvertretung werden Positionen, Stellungnahmen und Gutachten zu konkreten Regelungsvorhaben erarbeitet und an die oben genannten Akteure übermittelt. Darüber hinaus werden sowohl alleine als auch in Kooperation mit anderen Akteuren politsche Veranstaltungen durchgeführt, zu denen die oben genannten Akteure eingeladen werden. Interessenbereiche: Gesundheitsversorgung; Klimaschutz; Außenwirtschaft; Gesundheitsförderung; Wissenschaft, Forschung und Technologie; Krankenversicherung; Industriepolitik; Parlamentarisches Verfahren; Öffentliche Finanzen, Steuern und Abgaben; Sonstige Interessenbereiche; Nachhaltigkeit und Ressourcenschutz; EU-Gesetzgebung; Sonstiges im Bereich "Gesundheit" Regelungsvorhaben: - Ausbau von Telemonitoring: Nutzen der Chancen von Telemonitoring für eine bessere Versorgung; Ausweitung der Nutzung von Telemonitoring auf weitere Indikationsbereiche und Ausbau hin zu einem Smart Monitoring; Entwicklung neuer Marktzugangswege und Erstattungspfade; - Bessere Nutzung von Gesundheitsdaten aus Medizintechnologien: Vereinheitlichung und Vereinfachung landesrechtlicher und konfessioneller Bestimmungen für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten - C5-Äquivalenz-Verordnung - Anerkennung vergleichbarer Zertifikate: Mit dem durch das Digital-Gesetz neu eingeführten § 393 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) wurde im Jahr 2024 der „Kriterienkatalog C5 (Cloud Computing Compliance Criteria Catalogue)“ als verpflichtend einzuhaltender Sicherheitsmaßstab für das Gesundheitswesen festgelegt. Darüber hinaus sind laut Gesetz weitere Testate oder Zertifikate möglich, deren „Befolgung ein im Vergleich zum C5-Standard vergleichbares oder höheres Sicherheitsniveau sicherstellt“. Die C5-Äquivalenz-Verordnung soll der Festlegung dienen, welche Standards diese Anforderungen erfüllen. - Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen: Die Bundesregierung hat mit dem Medizinforschungsgesetz gezielte Maßnahmen auf den Weg gebracht, um die Wettbewerbsfähigkeit des Forschungsstandorts Deutschland für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten zu stärken, administrative Prozesse zu verschlanken und zu beschleunigen. Mit einer Verordnung zur Etablierung vom Standardvertragsklauseln sollen Standardvertragsklauseln für den Arzneimittelbereich eingeführt werden. - Verbesserte Rahmenbedingungen für Innovationen und Forschung: Ziel ist eine Verbesserung der Rahmenbedingungen, um den Wirtschafts-, Forschungs- und Innovationsstandort Deutschland attraktiver zu machen. Um die Versorgungssicherheit und Innovationskraft Deutschlands in den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Diagnostik und Health-IT zu stärken, ist eine engagierte politische Unterstützung erforderlich. Nur durch eine umfassende Strategie können die Potenziale der iGW für den Arbeitsmarkt, die wirtschaftliche Souveränität und die Gesundheit der Bevölkerung genutzt werden. - Erstattungsperspektiven für Medizinprodukte öffnen: Entwicklungsdynamik für KI-gestützte Medizinprodukte durch Aussicht auf Erstattung für neue Anwendungsformen wachrufen und bereits vorhandene international gängige Anwen-dungen zum Einsatz bringen, die derzeit an den deutschen Erstattungsregeln scheitern; Anpassungsfähiges Vergütungssystem schaffen, z. B. Qualitätssteigerung vorhandener Pro-zesse beim Einsatz assistierender KI attraktiv machen. - Schrittinnovationen KI-basierter Medizinprodukte ermöglichen: Anerkennung schrittweiser relevanter Verbesserungen digitaler Medizinprodukte; Beschleunigte Bewertung und Integration von Innovationen in die Regelversorgung; Anerkennung von Effizienz- und Entlastungseffekten als Versorgungsnutzen; Stärkung von Innovationsanreizen und Planungssicherheit für Hersteller und Anwender - NUB im Krankenhaus - keine Änderung im Rahmen GKV-BStabG: Verhinderung der Ausweitung des bislang auf Hochrisikomethoden begrenzte § 137h SGB V auf sämtliche Erstanfragen für Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) mit dem Ziel, den frühen Innovationszugang im stationären Bereich und die Qualität der Versorgung nicht zu gefährden. - Potenziale in der Versorgung mit Hilfe digitaler Medizintechnologien heben: Digitalisierung in der Versorgung wird insbesondere dann wirksam, wenn bisherige analoge Versorgungspfade durch neue technische Möglichkeiten, vor allem digital erweiterte Medizinprodukte, transformiert werden. In einem sektorierten und hochgradig regulierten System stehen digitale Anwendungen, die gleichzeitig die Methode, die Zuständigkeit und die Arbeitsweise verändern, vor unüberwindlichen Hürden, denn sie brauchen gleichzeitig Veränderungen im Marktzugang, der Vergütung und den Leistungserbringerstrukturen, um ihre Wirkung zu entfalten. Es gilt, diese Hürden zu überwinden und neue Regelungsmechanismen zu etablieren, damit die Potenziale digitaler Medizintechnologien für die Versorgung gehoben werden können.